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Eine zuverlässige und sichere Lieferkette ist in der Pharmaindustrie unerlässlich.
Die pharmazeutische Aggregation hilft dabei, dieses Ziel zu erreichen, indem sie jedes Produkt mit seiner Verpackung in einem klar strukturierten System verknüpft. Dieser Ansatz verbessert die Compliance, steigert die Effizienz und gewährleistet die Sicherheit der Patienten. Lassen Sie uns gemeinsam erkunden, wie diese Aggregationsstrategien funktionieren und welche Hauptvorteile sie bieten.

COMPLIANCE: EINHALTUNG REGULATORISCHER STANDARDS

Gewährleistung der regulatorischen Compliance

Pharmaunternehmen müssen strenge Vorschriften einhalten, wie den Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) in den USA oder die internationalen Good Distribution Practices (GDP). Die Aggregation spielt eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung dieser Vorschriften:

Umfassendes Tracking und Reporting: Durch das Scannen von Barcodes entlang der gesamten Lieferkette entstehen detaillierte Aufzeichnungen über Produktbewegungen und -zustände, sodass jederzeit aktuelle und prüffähige Daten zur Verfügung stehen.

Anpassung an lokale Vorschriften: Einige Länder, wie Russland mit dem CRPT oder die Vereinigten Arabischen Emirate mit Tatmeen, haben spezifische Aggregationsanforderungen. Flexible Systeme sind unerlässlich, um die Compliance effizient sicherzustellen.

EFFIZIENZ: OPTIMIERUNG DER LIEFERKETTENABLÄUFE

Optimierung logistischer Prozesse

Die Aggregation verbessert die Effizienz der Abläufe erheblich, indem sie das Management von Sendungen und Produktdaten optimiert:

Vereinfachte Bestandsverwaltung: Die Zusammenfassung einzelner Einheiten zu Chargen erleichtert das Tracking und reduziert Fehler, wodurch die Lieferkette effizienter und zuverlässiger wird.

 Schnelle Deaktivierung und Rücksendungen: Durch Aggregation können beschädigte Chargen schnell deaktiviert und Rücksendungen sowie gezielte Rückrufe effizient abgewickelt werden, wodurch unnötige Rückrufe vermieden werden.

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PRAXISBEISPIEL: OPTIMIERUNG VON ABLÄUFEN, PATIENTENSCHUTZ UND BEKÄMPFUNG VON FÄLSCHUNGEN

Erweitertes Tracking und Monitoring

Galderma, ein weltweit führendes Dermatologieunternehmen, hat Serialisierungs- und Aggregationslösungen implementiert, die über die regulatorischen Anforderungen hinausgehen. In Zusammenarbeit mit OPTEL hat das Unternehmen die automatische Vergabe eindeutiger Seriennummern eingeführt und eine „Eltern-Kind“-Hierarchie zwischen Verpackungsebenen geschaffen. Dies führte zu einer verbesserten Produktionssichtbarkeit, optimiertem Bestandsmanagement und erleichterten Rückrufen. Durch die frühzeitige Anpassung an zukünftige Vorschriften hat Galderma nicht nur die Compliance gesichert, sondern auch Transparenz und Vertrauen in die Marke gestärkt.

Ein weltweit führendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Japan musste sich an internationale Vorschriften zur Serialisierung und Aggregation für seine Produktionslinien in den Niederlanden halten. Angesichts hoher Produktionsgeschwindigkeiten (100-300 CPM), begrenztem Platz und einer engen Frist von sechs Monaten entschied sich das Unternehmen für OPTEL. Sechs InspectProof™-Systeme wurden ohne Produktionsunterbrechung integriert, während die Lösungen BundleTracker™ und PackStation™ SAP die Aggregation und die Transparenz in der Lieferkette verbesserten.

Schnelle und gezielte Rückrufe

Im Falle eines Qualitätsproblems oder Produktrückrufs ermöglicht die Aggregationstechnologie eine schnelle und gezielte Reaktion. Dank der hierarchischen Rückverfolgbarkeit der Verpackungen können Unternehmen genau die betroffenen Chargen identifizieren und entfernen, wodurch das Risiko für Patienten minimiert wird.

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IMPLEMENTIERUNG UND BEST PRACTICES

Offene Schnittstellen und Benutzerfreundlichkeit

Eine effiziente Aggregation erfordert eine nahtlose Integration mit bestehenden Systemen. Die Track & Trace-Lösungen von OPTEL bieten offene Schnittstellen, die eine einfache Implementierung und eine präzise Erfassung aller Serialisierungs- und Aggregationsschritte ermöglichen.

Fortschrittliche Technologie und Expertise

Unternehmen wie Galderma zeigen, wie wichtig innovative Technologien und menschliches Fachwissen sind, um hohe Aggregationsstandards sicherzustellen. Strenge Qualitätskontrollen und ein solides Rahmenwerk sind entscheidend, um gefälschte Medikamente aus der Lieferkette fernzuhalten.

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DIE ZUKUNFT IHRER LIEFERKETTE SICHERN

Flexibilität und Anpassungsfähigkeit

Die Pharmaindustrie befindet sich im ständigen Wandel, mit sich regelmäßig ändernden Vorschriften. Flexible Aggregationslösungen sind entscheidend, um sich an neue Exportmärkte und regulatorische Anforderungen anzupassen und langfristige Compliance sowie globalen Erfolg zu gewährleisten.

Schnelle und schlüsselfertige Lösungen

Für eine schnelle Aggregationsimplementierung bietet OPTEL automatisierte Serialisierungs- und Aggregationslösungen, die in kürzester Zeit einsatzbereit sind. Diese beschleunigte Implementierung steigert die Effizienz der Lieferkette erheblich, ohne den laufenden Betrieb zu stören.

Laden Sie die Fallstudie herunter, um mehr zu erfahren.

CONCLUSION

Die pharmazeutische Aggregation ist weit mehr als eine regulatorische Verpflichtung – sie ist eine strategische Maßnahme, die die Compliance stärkt, die Effizienz optimiert und die Produktsicherheit gewährleistet. Durch die Implementierung fortschrittlicher Aggregationssysteme können Pharmaunternehmen Kosten senken, ihre Abläufe absichern und Patienten schützen.

Da sich die Branche weiterentwickelt, wird die Aggregation zu einem wesentlichen Erfolgsfaktor, um wettbewerbsfähig zu bleiben und die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten. Möchten Sie Ihre Lieferkette optimieren? Entdecken Sie die Vorteile der pharmazeutischen Aggregation!

 

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