OPTEL HILFT PHARMAUNTERNEHMEN BEI DER EINHALTUNG DER RÜCKVERFOLGBARKEITSVORSCHRIFTEN
Stellen Sie sich vor, Sie sind in einer Apotheke. Sie kaufen Arzneimittel, die einen Code auf der Verpackung aufweisen, die Sie mit Ihrem Handy scannen, um automatisch alle Informationen zu erhalten, die Sie über den Artikel benötigen. Sie können die Herkunft, die Authentizität, das Ablaufdatum, den Beipackzettel, die Hinweise zur Anwendung usw. überprüfen. Die Rückverfolgbarkeit ermöglicht es, die Bewegung eines bestimmten Produkts durch seine Lieferkette anhand seiner Aufzeichnungen zu rekonstruieren. Dieser Mechanismus ermöglicht es, den Ursprung des Produkts, die darin enthaltenen Rohstoffe sowie den Ort und die Verwendung des Produkts zu ermitteln und so sicherzustellen, dass Informationen über das Produkt leicht verfügbar sind. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation wurde jedes zehnte Medizinprodukt gefälscht oder entspricht nicht den Qualitätsstandards. Mit anderen Worten, die Rückverfolgbarkeit ist für die Verbraucher äußerst wichtig. Das gilt aber nicht nur für den Pharmasektor. Vor zwei Jahren starben fünf Menschen bei einem größeren Ausbruch von E. coli-Bakterien in den USA, der durch Salat verursacht wurde, wobei über 195 Fälle gemeldet wurden. Kein einziger Produzent, kein Händler und kein Gebiet konnte mit dem Ausbruch in Verbindung gebracht werden, sodass eine enorme Menge an Salat vernichtet werden musste. Die Rückverfolgbarkeit ermöglicht es, die Herkunft von Produkten zu identifizieren und in solchen Fällen schnell Rückrufaktionen zu starten.
WIE FUNKTIONIERT RÜCKVERFOLGBARKEIT?
Eine genauere, lückenlose Rückverfolgbarkeit wird erreicht, indem ein eindeutiger Code zugewiesen und auf jedes produzierte Produkt gedruckt wird. Dieser Vorgang wird als Serialisierung bezeichnet. Dies unterscheidet sich vom Barcode, der die Charge und nicht die Einheit identifiziert. Während sich das serialisierte Produkt durch die Lieferkette bewegt, ermöglicht der Code eine Verbindung mit allen Gliedern in der Kette und stellt so einen Informationsfluss für die gesamte Branche sicher.