OPTEL: IHR TECHNOLOGIEPARTNER, UM DIE DSCSA-FRIST EINZUHALTEN UND DIE PHARMAINDUSTRIE FÜR ZUKÜNFTIGE GENERATIONEN ZU VERÄNDERN
Von Louis Roy / September 2023
Die FDA hat Pharmaunternehmen gerade eine einjährige Verschiebung gewährt, um den Drug Quality and Security Act (DSCSA) zu erfüllen. Die Frist endet nun im November 2024. Während viele Unternehmen das zusätzliche Jahr zur besseren Vorbereitung begrüßen, ist es dennoch entscheidend, jetzt zu handeln. Die strategische Umsetzung von Rückverfolgungstechnologien und Workflows zur Sicherstellung der Einhaltung der Vorschriften erfordert Zeit.
Die Serialisierung von Produkten auf Verpackungsebene ist tatsächlich der schwerste Schritt hin zu einer vollständigen End-to-End-Verfolgung. Die Fortschritte, die pharmazeutische Unternehmen gemacht haben, um Lieferketten transparenter zu gestalten, sind jedoch beeindruckend. Aber die Arbeit ist noch lange nicht abgeschlossen.
In der Vergangenheit war die Rückverfolgbarkeit pharmazeutischer Produkte bestenfalls isoliert und oft auf unvollständige interne Systeme beschränkt, was die Interoperabilität mit Drittanbietern zu einem Problem machte, um es gelinde auszudrücken.
Im Jahr 2010 beschloss OPTEL, die Herausforderung der Rückverfolgbarkeit direkt anzugehen. Wir haben uns auf eine unglaubliche Reise begeben, um die Rückverfolgbarkeit der Lieferkette zu verstehen. Dabei haben wir Daten aller Beteiligten verwendet, um bei der Lösung aktueller Probleme und Störungen zu helfen, mit denen Unternehmen heute in der Welt konfrontiert sind.
Im Laufe der Jahrzehnte haben wir viele Ressourcen in die Entwicklung unserer cloudbasierten intelligenten Supply-Chain-Plattform investiert, die jetzt Optchain heißt. Diese leistungsstarke Plattform für die End-to-End-Rückverfolgbarkeit wurde mit Hilfe unglaublicher Partner, anerkannter Forschungszentren, Beratungsunternehmen, einflussreicher Organisationen wie dem WEF, der WHO, der OECD und der Vereinten Nationen, öffentlichen Institutionen und vor allem dem Kundenfeedback aus verschiedenen Branchen, einschließlich der Pharmaindustrie, entwickelt.
Im Laufe der Jahre hat OPTEL die Pharmaindustrie erfolgreich dabei unterstützt, die weltweiten T&T-Vorschriften einzuhalten, und in diesem sich ständig verändernden Markt weltweit mehr als 6.000 Track-and-Trace-Lösungen eingesetzt. Zusätzlich haben wir drei Unternehmen akquiriert, um unseren Technologie-Stack zu vervollständigen und fortgeschrittene und Nischenbedürfnisse sowie neue Märkte zu bedienen. Wir haben ebenso hart daran gearbeitet, sicherzustellen, dass Optchain weiterhin nahtlos mit renommierten Softwarelösungen und Hardware von Drittanbietern kompatibel ist, die für Industrie 4.0- und Industrie 5.0-Integrationen zukunftssicher sind.
OPTEL arbeitet weiterhin daran, Projekte innerhalb der DSCSA-Frist zu liefern. Wir verfügen über ein großes Team von Technologie- und Compliance-Experten, die Ihr Unternehmen während des Übergangs unterstützen. Auch wenn die Frist immer näher rückt, sind wir dennoch auf die Zukunft ausgerichtet, um unsere bevorstehenden F&E-Initiativen so auszurichten, dass sie die Life-Science-Branche noch weiter unterstützen, während sich ihre Märkte mit der Zeit weiterentwickeln.
Diejenigen, die mich persönlich kennen, wissen, dass es meine Mission ist, die Welt für zukünftige Generationen besser zu machen. Während ich OPTEL zum weltweit besten Unternehmen für die Rückverfolgbarkeit von Lieferketten aufgebaut habe, war meine Vision – und mein Herzenswunsch – schon immer, die Wertschöpfungsketten nachhaltiger zu gestalten. Deshalb sind wir ein Certified B-Corp und wollen dies auch bleiben. Ich bin fest davon überzeugt, dass ein erfolgreicher Geschäftsbetrieb und Nachhaltigkeit Hand in Hand gehen können. Nutzen wir die großen Chancen, die das DSCSA bietet, um die Sicherheit von Menschen und Planet zu gewährleisten – und gleichzeitig den Aufbau robusterer und widerstandsfähigerer pharmazeutischer Lieferketten zu ermöglichen
Louis
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