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Industrien
Anvisa Blog

Die Gesetzesvorlage 3846 und das brasilianische nationale Arzneimittelkontrollsystem

Die Gesetzesvorlage 3846, welche die Aufnahme eines QR-Codes für einen digitalen Beipackzettel für Patienten vorschlägt, enthält auch einen Text, der die Anforderung zur Serialisierung von Arzneimitteln und zur Einrichtung des nationalen Arzneimittelkontrollsystems (Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, SNCM) rückgängig macht.

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FSMA compliance

Wie anstehende Änderungen der FSMA-Vorschriften den Bedarf an fortschrittlicheren Technologien zur Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln erhöhen werden

Ein weiterer Schritt zur Sicherstellung der FSMA-Konformität ist die kontinuierliche Überwachung in Echtzeit, die mit den intelligenten Lieferkettenplattformen von OPTEL in jedem soliden Lebensmittelsicherheitsplan von größter Bedeutung ist.

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Carbon Footprint

CarboTrace von OPTEL mindert den Druck für Akteure, konkrete Maßnahmen zur Reduzierung der Treibhausgasemissionen nachzuweisen

Was sind die verschiedenen Bereiche des GHG Protocol und wie kann die CarboTrace-Lösung von OPTEL Unternehmen dabei helfen, ihre ESG-Ziele zu erreichen?

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Blog DSCSA Audit

Welche Vorbereitung benötigen Sie, um für das DSCSA-Audit bereit zu sein?

Der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) nähert sich dem Ende seiner 10-jährigen Umsetzungsfrist am 23. November 2023.

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Blog 2023 DSCSA Interoperability Requirements

Was sind die DSCSA-Interoperabilitätsanforderungen 2023?

Derzeit befindet sich der DSCSA in der ersten Phase der Rückverfolgbarkeitsanforderungen, die eine Rückverfolgbarkeit der Produkte auf Losebene vorschreiben.

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Blog - Traceability Systems for the Pharmaceutical Industry

Rückverfolgbarkeitssysteme für die pharmabranche

Die Wahl eines Rückverfolgbarkeitssystems hängt von mehreren Faktoren ab: verfügbarer Platz, Geschwindigkeit der Linie, Größe und Design der Schachteln, wo sie bedruckt werden sollen, und Budget.

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Russia's Pharma Serialization Regulations

Was Sie über die russischen Serialisierungsvorschriften für die Pharmabranche wissen müssen

Unabhängig von Ihrer Rolle in der Lieferkette – Hersteller, Verpacker oder Vertreiber – liegt es im besten Interesse Ihres Unternehmens zu wissen, wie das Track & Trace-System funktioniert und was die Vorschriften vorschreiben.

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Track-and-Trace

Der Unterschied zwischen Serialisierung und Track & Trace erklärt

Serialisierung und Rückverfolgbarkeit werden gesetzlich vorgeschrieben, was bedeutet, dass die Mitglieder der pharmazeutischen Lieferkette zwei Möglichkeiten haben: sich später oder jetzt anzupassen.

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Blog battery passports

Ein wichtiges Instrument für einen nachhaltigeren Recycling- und Entsorgungsprozess

In den letzten Jahren sahen viele Hersteller von Elektrofahrzeugen die einmalige Gelegenheit, Blei-Säure-Batterien zugunsten von Lithium-Ionen-Batterien zu ersetzen, die eine wesentlich höhere Energiekapazität, eine längere Lebensdauer und kein schädliches Blei aufweisen.

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Blog Battery Traceability

Warum Batteriepässe für jede Phase der Wertschöpfungskette von Elektrofahrzeugen (EV) von entscheidender Bedeutung sind

Der digitale Batteriepass ist ein entscheidender Hebel für die Entwicklung einer besseren Wertschöpfungskette sowohl für Elektrobatterien als auch für elektrifizierte Fahrzeuge insgesamt.

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Blog Battery Traceability

Den Weg Zu Nachhaltigeren Und Konformeren Elektrofahrzeugen Ebnen

Diese Blogreihe befasst sich mit den Ursprüngen hinter der Bedeutung der Rückverfolgbarkeit von Batterien und damit, wie ein globaler Batteriepass die zahlreichen ESG-Herausforderungen von Bergbauunternehmen, Mineralverarbeitern, Batterieherstellern und EV-Herstellern lösen soll.

 

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Serialization

Was müssen Pharmahersteller über Serialisierung wissen?

Serialisierung in der pharmazeutischen Industrie ist eine Notwendigkeit, wird aber von vielen als Compliance-Maßnahme wahrgenommen.

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