Republik Kasachstan

In der Pharmaindustrie fehlen die Herausforderungen nicht – regulatorische Kontrollen, Patentklippen, F&E-Produktivität und vor allem die komplexe Lieferkette. Arzneimittel und Medikamente durchlaufen mehrere Besitzerwechsel: von Herstellern über Repackager und Apotheken und schließlich zu den Patienten. Diese lange Lieferkette erleichtert den einfachen Zugang zu gefälschten Arzneimitteln und die Abzweigung zulässiger Medizinprodukte.

Kostendruck, Nachfrage nach Generika, Arzneimittelknappheit und zunehmender Online-Kauf haben den Verkauf von gefälschten Arzneimitteln weiter gefördert.

Besonders gravierend ist das Problem in den ehemaligen Sowjetrepubliken, wo gefälschte Arzneimittel in der Lieferkette stärker vertreten sind als in anderen Ländern. Der Anteil an gefälschten Arzneimitteln in der Republik Kasachstan wird auf 10-12 % geschätzt, was bedeutet, dass eines von 10 verkauften Arzneimitteln gefälscht ist.

Um diesem Dilemma zu begegnen, plant die kasachische Regierung, bis 2023 eine obligatorische Kennzeichnung von Arzneimitteln und ein Rückverfolgungssystem einzuführen. Hier finden Sie alles, was Arzneimittelhersteller und Verpacker in Kasachstan über Track & Trace-Entwicklungen wissen müssen

RICHTLINIEN FÜR DIE AGGREGATION

Die letzte Phase eines kompletten pharmazeutischen Track & Trace-Programms ist die End-to-End-Aggregation. Dies ist ein hierarchisches Serialisierungsmodell, bei dem jeder Verpackungsebene (Schachtel, Palette und Container) eine eindeutige Seriennummer zugewiesen wird, was die Verfolgung und Rückverfolgung auf granularer Ebene erleichtert. Das hermetische System lässt keinen Raum für Fälschungen oder andere illegale Aktivitäten.

Das kasachische Gesundheitsministerium hat lediglich Richtlinien für Serialisierungs- und Kennzeichnungsanforderungen veröffentlicht. Alle Informationen über zukünftige Aggregationspläne müssen noch offengelegt werden. Wird sich Kasachstan für die Aggregation entscheiden? Die Zeit wird es zeigen.