Rückverfolgbarkeitssysteme für die pharmabranche

Um die anstehenden Fristen des Rückverfolgbarkeitsgesetzes einzuhalten, müssen Pharmaunternehmen die verschiedenen auf dem Markt verfügbaren Rückverfolgbarkeitssysteme schnell bewerten. Bei unterschiedlichen Produktionslinien, Verpackungen und verantwortlichen Abteilungen kann die Auswahl des richtigen Produkts und Lieferanten eine recht komplexe Entscheidung sein. Daher soll dieser Artikel dazu beitragen, die Auswahl zwischen den verfügbaren Lösungen zu vereinfachen.

Wenn Sie sich verschiedene Rückverfolgbarkeitssysteme ansehen, müssen Sie bestimmte Variablen berücksichtigen, um zu entscheiden, welche Lösung für Ihre Produktionslinie geeignet ist. Zum Beispiel müssen Sie Folgendes berücksichtigen:

• den verfügbaren Platz in Ihrem Produktionsbereich;
• die Geschwindigkeit Ihrer Verpackungslinie;
• die Größen der Schachteln;
• das Design und Material der Schachteln;
• wo sie bedruckt werden sollen; und natürlich
• Ihr Budget.

Also wo fangen Sie an? Im Folgenden haben wir drei Schlüsselfragen ausgewählt, die Ihnen bei der Entscheidung helfen, welche Art von System für Ihre Produktionslinie am besten geeignet ist.

Berücksichtigen Sie die Geschwindigkeit, mit der die Linien in der Praxis laufen, nicht die Höchstgeschwindigkeit des Geräts. Diese Geschwindigkeit bestimmt, ob die Lösung manuell, halbautomatisch oder automatisch sein soll. In der folgenden Tabelle finden Sie die am besten geeignete Art von Gerät in Abhängigkeit von der Liniengeschwindigkeit und dem geschätzten Platzbedarf der Lösung.

Wenn es 0-2 Boxen pro Minute sind, gibt es zwei Möglichkeiten: manuelle Aggregation mit einem Scanner für langsamere Linien oder wenn kein Platz für zusätzliche Geräte ist; oder halbautomatische Aggregation, wie mit unserem PackStation SAP-Produkt.

Wenn die Geschwindigkeit 3-5 Boxen pro Minute beträgt und Platz an der Linie verfügbar ist, empfehlen wir die Aggregation mit der PackStation SAP oder die Aggregation mit einem System, das in eine halbautomatische Verpackungsmaschine eingebettet ist.

Liegt die Geschwindigkeit über 5 Boxen pro Minute, kann das Rückverfolgbarkeitssystem in eine Verpackungsmaschine eingebettet werden.

*Beachten Sie, dass die Verwendung von Verpackungsmaschinen in der Regel durch die Abmessungen der Versandboxen eingeschränkt wird. 

Einfachheit wird zu einem wesentlichen Faktor, wenn es um ein derart komplexes Projekt geht, und aus diesem Grund suchen Pharmaunternehmen am Ende nach einer „One-Stop“-Lösung. Was bedeutet das? Es bedeutet, dass Sie all Ihre Rückverfolgbarkeitsprobleme mit nur einem Anbieter lösen können. Genau das bietet OPTEL – schlüsselfertige Lösungen auf den Ebenen 1 bis 4. Von der Serialisierung jedes Geräts bis zum Senden von Daten an die Anvisa stellt OPTEL sicher, dass Sie das Rückverfolgbarkeitsgesetz einhalten.

Darüber hinaus können unsere Lösungen problemlos mit verschiedenen Unternehmenssystemen der Ebene 4 wie ERP-Systemen (Enterprise Resource Planning) interagieren. Letztendlich bedeutet dieser Ansatz von OPTEL eine schnellere Integration, weniger Schulungsaufwand, mehr Effizienz und geringere Kosten.

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