Die Pharmaindustrie ist stark reguliert, mit vielen Compliance-Ebenen, um Produktmanipulationen zu verhindern und letztendlich Kosten zu sparen. Diese Vorteile können Unternehmen jedoch nur dann wirklich nutzen, wenn sie die Serialisierungspartner und -lösungen sorgfältig auswählen.
Laut einer früheren Studie des Amts der Europäischen Union für geistiges Eigentum kosten gefälschte Arzneimittel der Pharmaindustrie in der EU jedes Jahr mehr als 10 Mrd. EUR an Einnahmen und fast 38.000 verlorene Arbeitsplätze. Die von der EU-Fälschungsschutzrichtlinie (EU-FMD) vorgeschriebenen Maßnahmen, zu denen ein eindeutiger Identifizierungscode und eine manipulationssichere Verpackung für Pharmaprodukte gehören, schützen die Lieferketten und tragen dazu bei, diese Verluste zu verringern.
Es gibt zwar keine endgültigen Erkenntnisse über die Zahl der Menschenopfer von gefälschten Arzneimitteln, aber es wird angenommen, dass sie jedes Jahr weltweit für 100.000 bis 1.000.000 Todesfälle verantwortlich sind. Die Einhaltung ist zwar unbestreitbar wichtig, sollte jedoch nicht der einzige Faktor sein, der die Serialisierungsentscheidungen und -maßnahmen von Pharmaunternehmen beeinflusst.
VORTEILE, DIE ÜBER DIE COMPLIANCE HINAUSGEHEN
Da immer mehr Unternehmen IoT-Technologien (Internet der Dinge) in ihre Produktions- und Geschäftsprozesse integrieren, bietet die Serialisierung die Möglichkeit, Daten zu sammeln, um intelligentere und effizientere Lieferketten zu schaffen.
Pharmahersteller erkennen, dass sich ihre Compliance-Investition auszahlt, indem sie Serialisierungsdaten erfassen und sie verwenden, um wertvolle Erkenntnisse zu gewinnen, die den Geschäftsbetrieb verbessern. Aus diesem Grund sollten Unternehmen und ihre Partner bei der Evaluierung und Implementierung von Serialisierungssoftware überlegt vorgehen, um die Transparenz, Produktivität und Geschäftsoptimierung zu steigern.
DIE NUTZUNG VON DATEN, DIE ÜBER DIE COMPLIANCE HINAUSGEHT, HILFT AUCH BEI FOLGENDEM:
- Rückverfolgbarkeits-Compliance
- Verbesserungen in der Fertigung
- Verantwortungsbewusste Beschaffung
- Rückbuchungs- und Rückgabeprozesse
- Rückrufprozesse
- Erfassung von Pharmakovigilanzdaten
- Personalisierte Medizin
- Aufklärung über Konsum und Entsorgung von Arzneimitteln
- Markenschutz
- Bestandsreduzierung
- Produktionseffizienz
IN DER ZUKUNFT
Pharmaunternehmen, die einen über die Compliance hinausgehenden Ansatz verfolgen und ihre Daten nutzen, könnten von den folgenden Vorteilen profitieren:
- Höhere Kapazität für sicherere Test- und Meldeprozesse
- Reduziertes Risiko von Datenverwechslungen
- Verringerung der Anzahl von Ausgabefehlern
- Produkte werden nur an den geografischen Ort verteilt, an dem sie verwendet werden
- Weniger Abfälle und Rückrufe auf Einheitsebene statt voller Chargen
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