Die Produktion von gefälschten und nachgemachten Produkten ist ein äußerst lukratives Geschäft, insbesondere was Arzneimittel betrifft. Der Schwarzmarkt von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln ist zu einer weltweiten Bedrohung geworden und überflutet weiterhin die Krankenhäuser und Apotheken dieser Welt, wodurch das Leben vieler Patienten in Gefahr gebracht wird.

Seit mehr als einem Jahrzehnt haben Fälscher starke Netzwerke aufgebaut und sie nutzen die Pharmabranche aus, welche Regulierungen und Schutzbestimmungen benötigt. Um dagegen anzukämpfen, ergreifen die meisten Regierungen über den gesamten Erdball erforderliche Maßnahmen, um strenge Bestimmungen und neue Gesetze umzusetzen, die ihre Länder, die unterschiedlichen Akteure der Arzneimittel-Lieferkette und in erster Linie die Patienten schützen.

GESETZGEBUNG

In den Vereinigten Staaten schreibt der Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) die Serialisierung auf Artikelebene seit November 2018 verbindlich vor. Dank dieser neuen Gesetzgebung nehmen immer mehr Unternehmen den Wert und die potentielle Kapitalrendite von Serialisierung und Compliance wahr.

Obwohl die Aggregation erst im Jahr 2023 obligatorisch und vollständig angewendet werden soll, ist es laut der US-amerikanischen FDA (Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde der Vereinigten Staaten) realistischer zu sagen, dass die meisten Hersteller gemeinsam mit den führenden Pharmaunternehmen entweder bis maximal 2018/2019 bereit sein werden oder bereits ein mit ihrer Serialisierung vollständig kompatibles Track & Trace-System implementiert haben. Diese globale Transparenz verhindert, dass gefälschte und nachgemachte Produkte in die verbesserte Lieferkette des Gesundheitswesens gelangen, wodurch die Sicherheit von Patienten weltweit sichergestellt und Vertrauen in die Pharmaindustrie geschaffen wird.

HERAUSFORDERUNGEN

Während Aggregation entscheidend für die Patientensicherheit und somit für eine sichere Pharmaindustrie ist, bringt dieser Prozess neue Herausforderungen mit sich. Aggregation fügt dem Verpackungsprozess Schritte hinzu, wodurch die derzeitige Produktivitätsrate möglicherweise reduziert wird, und das ist natürlich mit Kosten verbunden. Daher ist es wichtig, dass eine angepasste und maßgeschneiderte, auf Ihre Anforderungen und Produktionsprozesse zugeschnittene Lösung integriert wird, um diese Auswirkungen zu minimieren.

LÖSUNG

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