LÖSUNGEN FÜR DIE INSPEKTION VON MEDIZINPRODUKTEN
Sie haben Zeit, Geld und Energie in die Qualitätssicherung investiert, während Sie Ihr Bestes gegeben haben, um die Kosten niedrig und die Produktivität hoch zu halten. Aber gibt Ihr Qualitätssystem auch sein Bestes für Sie?
Manuelle Verpackungs- und Abwicklungsverfahren, veraltete Datenmanagementsysteme und die ständige Gefahr eines menschlichen Fehlers können die Qualität und Integrität von Medizinprodukten allzu leicht beeinträchtigen und dabei die Gesundheit und Sicherheit der Patienten gefährden.
Während sich die Industrie in Richtung strenger kontrollierter und verbundener Medizinprodukte bewegt, können Ihnen die innovativen, schlüsselfertigen Visionssystem- und digitalen Rückverfolgbarkeitslösungen helfen, Schutz und Sicherheit, mit minimaler Beeinträchtigung der Produktivität, zu optimieren.
DIE LÖSUNGEN VON OPTEL FÜR MEDIZINGERÄTE UMFASSEN:
Quslitätssicherung und Fehlausschüsse
Im Durchschnitt erlebt ein Unternehmen pro Jahr einen Kursrückgang von 10 % nach einem einmaligen, großen Qualitätszwischenfall und das Risiko eines langfristigen Reputationsschadens ist real.
Reduktion Von Rückrufaktionen und Verwaltung Davon
Außerordentliche Qualitätszwischenfälle wie Rückrufe kosten der Industrie im Durchschnitt bis zu 5 Mrd. US-Dollar jährlich, dennoch verlassen sich viele Hersteller noch immer auf monolithische Systeme, die ihre Fähigkeit, Rückrufe nachzuverfolgen und zu verwalten, eigentlich einschränken.
Rückverfolgung Von Geräten Bis Zum Patienten
Bei einem Rückruf ist es unerlässlich, die Medizinprodukte bis zum Patienten rückzuverfolgen. Dennoch haben einige Hersteller nicht einmal ein Lagerverwaltungssystem (LVS), das ihnen sagt, wo sich ihr Produkt in der Lieferkette befindet.
Compliance Mit UDI-Normen
Im Zuge der Medienberichte über Rückrufe und Mängel von Medizinprodukten sowie staatliche Aufsicht entwerfen oder erlassen derzeit zahlreiche Aufsichtsbehörden schärfere Kontrollen bei Medizinprodukten. Eine Nichteinhaltung ist keine Option.
MEHR ALS 30 JAHRE ERFAHRUNG
MARKTFÜHRENDE TECHNOLOGIE AUF DER GRUNDLAGE VON INNOVATION, LEISTUNG, INTEROPERABILITÄT UND ZUVERLÄSSIGKEIT-
GLOBALE REICHWEITE MIT 5 STANDORTEN AUF VIER KONTINENTEN
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30+ JAHRE ERFAHRUNG IM BEREICH TRACEABILITÄT UND VISION-SYSTEME
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MEHR ALS 6.000 INSTALLIERTE SYSTEME WELTWEIT
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25 MRD. PRODUKTE NACHVERFOLGT PRO JAHR
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GS1 STANDARDS
PRÜFUNG VON SETS UND SCHALEN
Zusätzlich zur Erkennung des Vorhandenseins von Komponenten verwenden unsere Systeme eine Messtechnik, um millimetergenaue Unterschiede in den allgemeinen Attributen der in den Sets und Schalen enthaltenen Artikel festzustellen.
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PRÜFUNG VON KENNZEICHNUNG UND AUFDRUCK
Prüfung von Aufdrucken auf Verpackungsmaterialien wie flexiblem Bahnenmaterial, Tyvek, Papier, Folie, Sachets und vielem mehr. Feststellung des Vorhandenseins und der Eigenschaften von Etiketten, Grafiken und variablen Daten, Strichcodes und Sortierungen, und Compliance.
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