La contrefaçon de médicaments est devenue un problème international. Les pays sous-développés et en développement sont les plus touchés.

Accablée par la croissance de la population et par le COVID-19, l’industrie pharmaceutique indienne, l’un des plus grands pays en développement, est sur la corde raide. Ce stress a introduit dans la chaîne d’approvisionnement de nombreuses fissures suffisamment larges pour permettre l’entrée de médicaments contrefaits.

La présence de médicaments contrefaits dans toute chaîne d’approvisionnement peut être préjudiciable à la santé publique. Tout d’abord, elle pourrait ne pas avoir l’effet désiré sur l’état des patients. Dans le pire des cas, elle peut nuire de manière irréversible à leur santé.

En outre, en tant que membre de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique, la présence de médicaments contrefaits dans votre réseau peut nuire gravement à votre activité et porter atteinte à votre réputation. Plus important encore, cela réduit également la confiance du public dans le système de santé.

Pour lutter contre ce problème, le gouvernement indien a publié une règlementation de traçabilité des IPA qui décrit les exigences de suivi et de traçabilité des ingrédients pharmaceutiques actifs.

Que sont-ils ? Il s’agit la substance qui compose tous les médicaments. Ils peuvent soit produire une activité pharmacologique, soit avoir un effet direct sur la guérison, le diagnostic ou le traitement d’une maladie.

Lisez la suite pour découvrir tout ce que vous devez savoir sur la traçabilité des IPA.

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LA NÉCESSITÉ DE LA TRAÇABILITÉ DES IPA

Il existe plusieurs raisons pour lesquelles une traçabilité accrue de la chaîne d’approvisionnement est essentielle dans le cas des IPA.

Pour les fabricants d’IPA, la traçabilité est de la plus haute importance, car elle garantit la qualité et la sécurité. En mettant en place une méthode de travail centralisée et un ensemble de processus solides, les fabricants peuvent garantir une visibilité sur toute la chaîne d’approvisionnement. Ainsi, en cas de problème, vous pouvez rapidement identifier la source, à n’importe quel stade de la production, empêchant ainsi les produits dangereux ou inadéquats d’atteindre les patients.

Toutefois, les fabricants ne sont pas les seuls concernés. Chaque membre de la chaîne d’approvisionnement peut contribuer à améliorer la visibilité sur la chaîne d’approvisionnement en respectant les exigences de traçabilité. Qu’est-ce qu’ils obtiennent ? Une solution de traçabilité de bout en bout peut aider les membres de la chaîne d’approvisionnement à rationaliser leur processus de gestion des stocks, ce qui permet de réduire les retards et, par conséquent, les pertes.

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QUEL EST LE CONTENU DE TRAÇABILITÉ DES IPA ?

Selon la réglementation de traçabilité des IPA, sur l’étiquette de tout ingrédient actif importé ou fabriqué en Inde, un QR code doit être apposé, et ce à chaque niveau de conditionnement.

La présence du QR code permettra aux membres de la chaîne d’approvisionnement de lire les informations sur le produit en scannant simplement le code. En un mot, il permettra aux parties prenantes d’effectuer un suivi et de retracer le produit tout au long de son parcours dans la chaîne d’approvisionnement.

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LE QR CODE DOIT CONTENIR DES INFORMATIONS ESSENTIELLES, PAR EXEMPLE :

  • Nom de l’IPA
  • Code d’identification de produit unique
  • Nom de la marque (le cas échéant)
  • Numéro de lot
  • Numéro de la licence de fabrication
  • Nom et adresse du fabricant
  • Taille du lot
  • Date d’expiration ou de re-test
  • Numéro séquentiel de colis
  • Date de fabrication
  • Conditions particulières de stockage requises (le cas échéant)

COMMENT LA TRAÇABILITÉ DES IPA PROFITERA-T-ELLE À L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ?

La sérialisation et la traçabilité permettront aux membres de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique de garder un œil sur tous les IPA qui traversent la chaîne d’approvisionnement. Cela aidera non seulement les parties prenantes à identifier les produits non authentifiés et potentiellement contrefaits, mais leur permettra également de lancer rapidement des rappels de produits et des enquêtes.

En outre, le système en ligne envisagé aidera les négociants et les fabricants à utiliser et à générer des données codées de niveau secondaire et tertiaire d’une manière conviviale, permettant l’agrégation transparente des produits pharmaceutiques.

En outre, un système de suivi et de traçabilité de bout en bout permettra aux fabricants, aux reconditionneurs, aux dispensateurs et aux autres membres de la chaîne d’approvisionnement d’effectuer une distribution efficace. De plus, comme toutes les données sont enregistrées dans un système centralisé, la gestion des stocks ne sera plus un problème.

RÉFLEXIONS

Avec la règlementation d’IPA, l’Inde a clairement fait un grand pas vers la construction d’une chaîne d’approvisionnement durable. Lorsqu’il sera pleinement mis en œuvre, le système de suivi et de traçabilité comblera toutes les failles existantes, créant ainsi une chaîne d’approvisionnement pharmaceutique robuste, exempte de tout produit contrefait ou de mauvaise qualité.

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