CONNAÎTRE LES DIFFÉRENTS SYSTÈMES DE TRAÇABILITÉ DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
L’industrie pharmaceutique est confrontée à des défis tels que les chaînes d’approvisionnement complexes, l’expiration des brevets, les contrôles réglementaires, ainsi que la productivité de la recherche et du développement. Tout au long de leur processus de fabrication, les produits pharmaceutiques changent plusieurs fois de mains jusqu’à atteindre celles de leurs utilisateurs finaux. Cela facilite le détournement de médicaments et l’introduction de leurs contrefaçons. L’OMS estime que l’industrie pharmaceutique perd environ 40 milliards de dollars chaque année à cause de la contrefaçon.
Les pénuries de médicaments, les pressions exercées pour réduire les coûts, la demande de génériques et l’augmentation des achats en ligne sont également responsables de la propagation des médicaments contrefaits. Outre les pertes financières, les médicaments contrefaits augmentent également les risques pour la santé et les rappels, et ont un impact sur l’image de marque.
La complexité de la situation exige une solution permettant de préserver la transparence à chaque étape. Un système efficace de suivi et de traçabilité peut aider les entreprises pharmaceutiques à gérer leur chaîne d’approvisionnement et à atténuer les risques liés aux médicaments contrefaits.
QU’EST-CE QUE LE SUIVI ET LA TRAÇABILITÉ DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES ?
En termes simples, le suivi consiste à suivre un article en temps réel à chaque étape de la chaîne d’approvisionnement, tandis que le traçage permet de recueillir des données historiques sur le parcours de l’article, de sa source à l’endroit où il se trouve à un moment donné.
La capacité de suivi et de traçage commence par la sérialisation, qui fournit les moyens pour identifier et authentifier un médicament avant sa vente, sa délivrance, son retour ou son rappel.
Toutefois, la sérialisation nécessite plusieurs processus et points de données, qui ne peuvent être obtenus que par le suivi et la traçabilité. Ensemble, ces solutions sont la clé de l’atténuation de la contrefaçon de médicaments.
Chaque pays applique une méthode de sérialisation unique pour assurer le suivi des produits. Par exemple, dans la chaîne d’approvisionnement des médicaments aux États-Unis, des points de données supplémentaires sont disponibles dans les données 3T (historique, relevé et informations sur les transactions).
En Europe, les points de données sont regroupés dans une base de données principale, le système européen de vérification des médicaments (également connu sous le nom EU Hub) et les bases de données des systèmes nationaux de vérification des médicaments (NMVS) propres à chaque pays.
QUELLES SONT LES RÉGLEMENTATIONS EN MATIÈRE DE SUIVI ET DE TRAÇABILITÉ POUR LA SÉRIALISATION ET L’AGRÉGATION ?
La carte des réglementations mondiales ci-dessous illustre les mesures adoptées par les différents pays pour lutter contre les médicaments contrefaits.
COMMENT FONCTIONNE LE SYSTÈME DE SUIVI ET DE TRAÇABILITÉ ?
Il est préférable de faire appel à un expert pour la mise en œuvre d’un système de suivi et de traçabilité. Au cours des 30 dernières années, OPTEL, l’un des principaux fournisseurs de systèmes de traçabilité, de suivi et de vision à l’échelle mondiale, aide l‘industrie pharmaceutique à se conformer aux réglementations mondiales tout en optimisant les opérations de la chaîne d’approvisionnement. Voici comment fonctionne le système de suivi et de traçabilité d’OPTEL :
Téléchargez notre carte de la réglementation mondialeÉTAPE 1
TRAÇABILITÉ APILa première étape consiste à tracer les matières premières ou autres composants à utiliser pour fabriquer les produits. Cette étape permet d’authentifier les matières premières, de sécuriser vos approvisionnements et de fournir une visibilité et des alertes en temps réel. Le processus facilite également la détection et le rappel des produits en cas d’anomalie.
ÉTAPE 2
FABRICATION/TRANSFORMATION/CONDITIONNEMENTLa deuxième étape comprend la sérialisation, l’agrégation et l’inspection par vision des produits. Ce processus garantit que les produits répondent aux exigences réglementaires en vigueur dans chaque pays et aux normes GS1.
ÉTAPE 3
ENTREPOSAGE ET DISTRIBUTIONCette étape concerne principalement le stockage et la distribution, le reconditionnement ou le retour des marchandises. Grâce au système de suivi et de traçabilité d’OPTEL, vous pouvez suivre l’emplacement précis de tous les produits depuis leur arrivée jusqu’à leur chargement et leur distribution au prochain emplacement. Cela renforce l’intelligence opérationnelle et contribue à assurer la conformité réglementaire.
ÉTAPE 4
OUTILS D’ENGAGEMENT DES PATIENTSCette étape est principalement axée sur les consommateurs. Les outils d’engagement des patients d’OPTEL offrent une visibilité et une transparence complètes de la chaîne d’approvisionnement. Les outils peuvent aider à partager des informations sur l’origine des produits, leurs ingrédients, la preuve d’authenticité, le commerce équitable et la durabilité.
NOUS AIDONS LES PAYS À SE CONFORMER AUX NORMES RÉGLEMENTAIRES
Alors que certains pays ont déjà adopté la conformité réglementaire, d’autres mettent encore en œuvre leurs nouvelles normes réglementaires. Dans les deux cas de figure, OPTEL apporte son aide dans la mise en conformité aux normes réglementaires. La société a déjà mis en œuvre des solutions pour la Russie et l’Europe, et dispose des solutions prêtes pour la Corée du Sud, la Turquie et l’Arabie saoudite.
POURQUOI CHOISIR OPTEL COMME FOURNISSEUR DE SOLUTIONS COMPLÈTES DE SUIVI ET DE TRAÇABILITÉ ?
PLUS DE 30 ANS D’EXPERTISE ET DE CONFIANCE
Fort d’une riche expertise en matière de systèmes de traçabilité et de vision, OPTEL est devenu un fournisseur mondial de premier plan et de confiance en ce qui concerne les technologies de suivi et traçabilité. Par ailleurs, elle est la seule société capable de fournir des solutions de suivi et de traçabilité complètes.
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SOLUTIONS DE SUIVI ET DE TRAÇEABILITÉCONCLUSION
La gestion de la fabrication pharmaceutique s’avère pratiquement impossible sans l’aide d’un fournisseur de solutions de suivi de traçabilité de confiance. C’est là qu’OPTEL se démarque. Grâce à son expertise en matière de systèmes de traçabilité et de vision, OPTEL aide les entreprises pharmaceutiques à se conformer aux réglementations, à optimiser leur efficacité opérationnelle et à créer une chaîne d’approvisionnement plus intelligente. OPTEL est le seul fournisseur capable d’offrir la connectivité des niveaux L1 à L5. Souhaitez-vous en savoir plus sur nos solutions de suivi et de traçabilité ? Prenez contact avec nos experts en remplissant le formulaire. Nous nous ferons un plaisir de répondre à toutes vos questions.