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L’agrégation pharmaceutique permet d’atteindre cet objectif en reliant chaque produit à son emballage dans un système clair et structuré. Cette approche améliore la conformité, renforce l’efficacité et garantit la sécurité des patients. Explorons ensemble comment ces stratégies d’agrégation fonctionnent et quels sont leurs principaux avantages.

CONFORMITÉ : RÉPONDRE AUX NORMES RÉGLEMENTAIRES

Garantir la conformité réglementaire

Les entreprises pharmaceutiques doivent respecter des réglementations strictes, comme le Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) aux États-Unis et les directives internationales de Bonnes Pratiques de Distribution (GDP). L’agrégation joue un rôle clé dans la conformité :

 Suivi et reporting complets : La lecture de codes-barres tout au long de la chaîne d’approvisionnement génère des enregistrements détaillés des mouvements et conditions des produits, garantissant des données à jour et prêtes à être déclarées.

 Adaptation aux réglementations locales : Certains pays, comme la Russie avec le CRPT ou les Émirats arabes unis avec Tatmeen, imposent des exigences spécifiques en matière d’agrégation. Des systèmes flexibles sont indispensables pour s’y conformer efficacement.

EFFICACITÉ : AMÉLIORER LES OPÉRATIONS DE LA CHAÎNE D’APPROVISIONNEMENT

Optimisation des processus logistiques

L’agrégation améliore considérablement l’efficacité des opérations en perfectionnant la gestion des expéditions et des données produits :

 Gestion simplifiée des stocks : Le regroupement des unités individuelles en lots facilite le suivi et réduit les erreurs, rendant la chaîne d’approvisionnement plus efficace et fiable.

Désactivation et retours rapides : L’agrégation permet une désactivation rapide des lots endommagés et simplifie le traitement des retours et des rappels ciblés, évitant ainsi des rappels inutiles.

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EXEMPLE CONCRET : OPTIMISER LES OPÉRATIONS, PROTÉGER LES PATIENTS ET LUTTER CONTRE LES FAUX MÉDICAMENTS

Suivi et surveillance renforcés

 Galderma, leader mondial en dermatologie, a mis en place des solutions de sérialisation et d’agrégation bien au-delà des exigences réglementaires. En collaboration avec OPTEL, l’entreprise a automatisé l’attribution de numéros de série uniques et la création d’une relation hiérarchique « parent-enfant » entre les niveaux d’emballage. Cette approche a amélioré la visibilité de la production, optimisé la gestion des stocks et facilité les rappels. En anticipant les futures réglementations, Galderma a non seulement assuré sa conformité, mais aussi renforcé la transparence et la confiance envers sa marque.

Un leader pharmaceutique mondial basé au Japon devait se conformer aux réglementations internationales en matière de sérialisation et d’agrégation pour ses lignes de production aux Pays-Bas. Face à des cadences élevées (100-300 CPM), un espace limité et une échéance serrée de six mois, l’entreprise a choisi OPTEL. Six systèmes InspectProof™ ont été intégrés sans perturber la production, et les solutions BundleTracker™ et PackStation™ SAP ont renforcé l’agrégation et la visibilité de la chaîne d’approvisionnement.

Rappels rapides et ciblés

En cas de problème qualité ou de rappel produit, la technologie d’agrégation permet une réponse rapide et ciblée. Grâce à la traçabilité hiérarchique des emballages, les entreprises peuvent identifier et retirer précisément les lots concernés, minimisant ainsi les risques pour les patients.

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MISE EN ŒUVRE ET MEILLEURES PRATIQUES

Interfaces ouvertes et facilité d’utilisation

Une agrégation efficace nécessite une intégration fluide avec les systèmes existants. Les solutions Track & Trace d’OPTEL offrent des interfaces ouvertes, garantissant une intégration simple et un enregistrement précis de chaque étape de sérialisation et d’agrégation.

Technologie avancée et expertise

Des entreprises comme Galderma montrent l’importance des technologies innovantes et de l’expertise humaine pour garantir des normes élevées d’agrégation. Des contrôles qualité rigoureux et un cadre solide sont essentiels pour empêcher l’entrée de médicaments contrefaits dans la chaîne d’approvisionnement.

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PRÉPARER L’AVENIR DE VOTRE CHAÎNE D’APPROVISIONNEMENT

Flexibilité et adaptabilité

L’industrie pharmaceutique est en constante évolution, avec des réglementations qui changent régulièrement. Des solutions d’agrégation flexibles sont essentielles pour s’adapter aux nouveaux marchés d’exportation et aux exigences réglementaires, garantissant une conformité durable et un succès à l’échelle mondiale.

Des solutions rapides et clés en main

Pour une mise en œuvre rapide de l’agrégation, OPTEL propose des solutions automatisées de sérialisation et d’agrégation déployables en un temps réduit. Cette implémentation accélérée améliore drastiquement l’efficacité de la chaîne d’approvisionnement sans perturber les opérations en cours.

Téléchargez l’étude de cas pour en savoir plus.

CONCLUSION

L’agrégation pharmaceutique ne se limite pas à une obligation réglementaire : c’est un levier stratégique qui renforce la conformité, optimise l’efficacité et garantit la sécurité des produits. En adoptant des systèmes d’agrégation avancés, les entreprises pharmaceutiques peuvent réduire leurs coûts, sécuriser leurs opérations et protéger les patients. Alors que l’industrie évolue, l’agrégation deviendra un atout essentiel pour rester compétitif et assurer la sécurité des consommateurs.

Si vous souhaitez optimiser votre chaîne d’approvisionnement, explorez les avantages de l’agrégation pharmaceutique. Que ce soit pour la conformité au DSCSA, l’optimisation des stocks ou la lutte contre la contrefaçon, l’agrégation est la solution idéale.

Investissez dans l’avenir de votre chaîne d’approvisionnement et assurez une distribution sûre et efficace des produits aux patients.

 

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