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Anvisa Blog

Le PL3846 et le système national de contrôle des médicaments

Le PL 3846, qui propose d’inclure un code QR avec une notice numérique, contient également un texte qui révoque l’obligation de sérialisation des médicaments et la mise en œuvre du SNCM.

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FSMA compliance

Dans quelle mesure les modifications à venir des règles de la FSMA vont accroître le besoin de technologies de traçabilité alimentaire plus avancées

Pour garantir la conformité à la FSMA, la surveillance continue et en temps réel, les plateformes intelligentes de la chaîne d’approvisionnement d’OPTEL, seront primordiales dans tout plan de sécurité alimentaire solide.

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Carbon Footprint

CarboTrace d'OPTEL permet d'atténuer la pression exercée par les parties prenantes pour démontrer leur action concrète en matière de réduction des émissions de GES

Quels sont les différents périmètres du protocole GES et comment la solution CarboTrace d’OPTEL peut-elle aider les entreprises à atteindre leurs objectifs en matière d’ESG ?

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Blog DSCSA Audit

Comment vous préparer à l'audit DSCSA ?

La loi sur la sécurité de la chaîne d’approvisionnement en médicaments (DSCSA) arrive à la fin de sa période de mise en œuvre de 10 ans, le 23 novembre 2023.

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Blog 2023 DSCSA Interoperability Requirements

Quelles sont les exigences d'interopérabilité de la DSCSA pour 2023 ?

Actuellement, la DSCSA se trouve dans la première phase des exigences de traçabilité, qui exige que les produits soient traçables au niveau du lot.

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Blog - Traceability Systems for the Pharmaceutical Industry

Systèmes de traçabilité pour l'industrie pharmaceutique

Le choix d’un système de traçabilité dépendra de plusieurs facteurs : l’encombrement et la vitesse de la ligne, les dimensions et illustrations des emballages, l’emplacement d’impression et le budget.

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Russia's Pharma Serialization Regulations

Tout ce que vous devez savoir sur la réglementation russe en matière de sérialisation des produits pharmaceutiques

Quel que soit votre rôle dans la chaîne d’approvisionnement – fabricant, conditionneur ou distributeur – il est dans l’intérêt de votre organisation de savoir comment fonctionne le système de suivi et de traçabilité et de connaître les exigences réglementaires.

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Track-and-Trace

Explication de la différence entre la sérialisation et la traçabilité

Les législations sur la sérialisation et le suivi et la traçabilité vont devenir obligatoires, ce qui signifie que les membres de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique ont deux choix : s’adapter plus tard ou s’adapter maintenant.

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Blog battery passports

Un passeport de batterie pour les véhicules électriques (VE) : un outil essentiel pour un processus de recyclage et d'élimination plus durable

Au cours des dernières années, de nombreux fabricants de VE ont vu une occasion en or d’éliminer les batteries au plomb en faveur des batteries au lithium-ion, qui ont des niveaux de capacité énergétique nettement supérieurs, une longévité accrue et ne contiennent pas de plomb nocif.

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Blog Battery Traceability

Pourquoi les passeports de batteries sont vitaux pour chaque étape de la chaîne de valeur des batteries de véhicules électriques (VE)

Le passeport numérique pour les batteries est un levier essentiel pour contribuer au développement d’une meilleure chaîne de valeur tant pour les batteries des VE que pour les véhicules électrifiés dans leur ensemble.

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Blog Battery Traceability

La Voie Vers Des Véhicules Électriques Plus Durables Et Plus Conformes

Cette série de blogs se penche sur les raisons de l’importance de la traçabilité des batteries et sur la manière dont un passeport mondial pour les batteries pourrait résoudre les nombreux problèmes d’ESG auxquels sont confrontés les sociétés minières, les entreprises de traitement des minerais, les fabricants de batteries et les constructeurs de véhicules électriques.

 

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Serialization

Que doivent savoir les fabricants de produits pharmaceutiques sur la sérialisation ?

La sérialisation dans l’industrie pharmaceutique est une nécessité, mais beaucoup la perçoivent comme une mesure de conformité.

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