Comprendre la directive européenne sur les médicaments n’est pas une tâche facile, mais cette loi a eu un impact significatif sur l’ensemble des industries pharmaceutiques et de santé, affectant les opérations d’un bout à l’autre de la chaîne d’approvisionnement, de la fabrication à la distribution.
Les fabricants de produits pharmaceutiques, les importateurs parallèles et les organisations de fabrication sous contrat (CMO) doivent garantir l’authenticité de tous les médicaments délivrés sur ordonnance en identifiant les emballages individuels et en vérifiant si l’emballage extérieur des médicaments a été altéré.
Les grossistes et les distributeurs doivent garantir l’authenticité des médicaments soumis à prescription et identifier si l’emballage extérieur des médicaments a été altéré.
Les hôpitaux et les pharmacies de détail européens sont ensuite tenus de déclasser les médicaments sur ordonnance en utilisant des identifiants uniques avant de les distribuer aux patients.