La loi sur l’administration des médicaments a chargé l’administration nationale des produits médicaux (NMPA) d’établir des normes et des spécifications de traçabilité unifiées pour les produits pharmaceutiques. La Chine a depuis adopté 10 normes et spécifications de traçabilité des médicaments afin d’aider les parties concernées à mettre en place un système national d’information sur la traçabilité des médicaments.
Cette initiative contribue à éliminer les barrières entre les différents systèmes indépendants et les entreprises en unifiant les exigences relatives aux codes de traçabilité des médicaments, en normalisant les exigences techniques de base des systèmes de traçabilité des médicaments, en définissant le contenu et le format des informations que les entreprises doivent enregistrer au cours du processus de traçabilité et en exposant les exigences en matière d’échange de données.
Le 10 octobre 2020, l’Administration nationale chinoise des médicaments (CNDA) a fait une annonce publique confirmant la date limite du 31 décembre 2020 pour que les détenteurs d’autorisation de mise sur le marché de médicaments achèvent la construction du système de traçabilité et collectent les informations de traçabilité tout au long du processus, pour des produits tels que l’approvisionnement national centralisé en médicaments, les stupéfiants, les médicaments psychotropes et les produits sanguins.