SOLUTIONS D’INSPECTION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX
Vous avez investi du temps, de l’argent et de l’énergie dans l’assurance qualité tout en faisant de votre mieux pour maintenir des coûts bas et une productivité élevée. Mais votre système de qualité fait-il de son mieux pour vous ?
Les procédures manuelles de conditionnement et de manutention, les systèmes de gestion des données obsolètes et le risque constant d’erreur humaine peuvent trop facilement compromettre la qualité et l’intégrité des dispositifs médicaux, mettant ainsi en danger la santé et la sécurité des patients.
Alors que l’industrie évolue vers des dispositifs médicaux plus rigoureusement contrôlés et connectés, le système de vision innovant et clé en main d’OPTEL et ses solutions solutions de traçabilité numérique peuvent vous aider à optimiser la sûreté et la sécurité avec une perturbation minimale du précieux temps de productivité.
LES SOLUTIONS D’OPTEL POUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX COMPRENNENT :
Assurance qualité et faux rejets
En moyenne, chaque année, une entreprise voit le cours de ses actions chuter de 10 % après un seul événement majeur lié à la qualité; le risque d’atteinte à la réputation à long terme est réel.
Réduction et gestion des rappels
Les événements liés à la qualité tels que les rappels coûtent à l’industrie jusqu’à 5 milliards de dollars par an en moyenne, mais de nombreux fabricants s’appuient encore sur des systèmes monolithiques qui ralentissent leur capacité à suivre et à gérer les rappels.
Suivre les dispositifs jusqu’au patient
En cas de rappel, il est essentiel de pouvoir suivre les dispositifs médicaux jusqu’au patient. Pourtant, certains fabricants ne disposent même pas d’un système de gestion d’entrepôt (WMS) leur permettant de savoir où se trouve leur produit dans la chaîne d’approvisionnement.
Se conformer aux réglementations UDI
Dans le sillage des rapports médiatiques sur les rappels de dispositifs médicaux, les défauts et la surveillance gouvernementale; de nombreux organismes de réglementation mettent en œuvre des contrôles plus stricts des dispositifs médicaux. La non-conformité n’est pas une option.
PLUS DE 30 ANS D’EXPERTISE
UNE TECHNOLOGIE LEADER SUR LE MARCHÉ BASÉE SUR L’INNOVATION, LA PERFORMANCE, L’INTEROPÉRABILITÉ ET LA FIABILITÉ-
UNE PORTÉE MONDIALE AVEC 5 INSTALLATIONS SUR QUATRE CONTINENTS
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PLUS DE 30 ANS D’EXPERTISE EN MATIÈRE DE TRAÇABILITÉ ET DE SYSTÈMES DE VISION
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PRÉSENCE DANS PLUS DE 30 PAYS
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PLUS DE 6 000 SYSTÈMES INSTALLÉS DANS LE MONDE
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25 MILLIARDS DE PRODUITS SUIVIS PAR AN
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ASSISTANCE TECHNIQUE INTERNATIONALE 24/7
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ENTREPRISE
CERTIFIÉE B -
NORMES GS1
INSPECTION DES KITS ET DES PLATEAUX
En plus de détecter la présence de composants, nos systèmes utilisent la métrologie pour détecter des différences millimétriques dans les attributs généraux des articles contenus dans les kits et les plateaux.
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INSPECTION DE L’ÉTIQUETAGE ET DE L’IMPRESSION
Inspectez l’impression sur les matériaux d’emballage, y compris les bandes flexibles, le Tyvek, le papier, les feuilles, les sachets et autres. Détectez la présence et les caractéristiques des étiquettes, les illustrations et les données variables, les codes-barres et la gradation pour vous conformer aux exigences.
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Contrefaçon de dispositifs médicaux
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Pharmaceutique
Systèmes de suivi et de traçabilité pour l’industrie pharmaceutique
Hôpitaux et pharmacies
Solutions pour les prestataires de soins de santé et les pharmacies
Reconditionneurs et fournisseurs tiers
Assurer la conformité sans perturber la chaîne d’approvisionnement
Grossistes et distributeurs
Solutions de sérialisation pour la conformité européenne
CMO et CPO
Des solutions de sérialisation pour aider à atteindre la conformité
Fabricants
Des solutions de suivi et de traçabilité pour aider à se conformer à toutes les réglementations à venir.