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Uma cadeia de suprimentos confiável e segura é essencial na indústria farmacêutica.
A agregação farmacêutica permite alcançar esse objetivo ao conectar cada produto à sua embalagem dentro de um sistema claro e estruturado. Essa abordagem melhora a conformidade, aumenta a eficiência e garante a segurança dos pacientes. Vamos explorar como essas estratégias de agregação funcionam e quais são seus principais benefícios.

CONFORMIDADE: ATENDENDO AOS PADRÕES REGULATÓRIOS

Garantindo a conformidade regulatória

As empresas farmacêuticas devem seguir regulamentações rigorosas, como o Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) nos Estados Unidos e as diretrizes internacionais de Boas Práticas de Distribuição (GDP). A agregação desempenha um papel fundamental na conformidade:

Rastreamento e relatórios completos: A leitura de códigos de barras ao longo da cadeia de suprimentos gera registros detalhados dos movimentos e condições dos produtos, garantindo dados atualizados e prontos para a auditoria.

Adaptação às regulamentações locais: Alguns países, como a Rússia com o CRPT e os Emirados Árabes Unidos com o Tatmeen, possuem requisitos específicos para agregação. Sistemas flexíveis são essenciais para garantir conformidade eficaz.

EFICIÊNCIA: MELHORANDO AS OPERAÇÕES DA CADEIA DE SUPRIMENTOS

Otimização dos processos logísticos

A agregação melhora significativamente a eficiência das operações ao aprimorar a gestão de remessas e dados dos produtos:

Gestão simplificada de estoque: O agrupamento de unidades individuais em lotes facilita o rastreamento e reduz erros, tornando a cadeia de suprimentos mais eficiente e confiável.

Desativação e devoluções rápidas: A agregação permite a desativação imediata de lotes danificados e simplifica o processamento de devoluções e recalls direcionados, evitando recolhimentos desnecessários.

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EXEMPLO PRÁTICO: OTIMIZANDO OPERAÇÕES, PROTEGENDO PACIENTES E COMBATENDO MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

Rastreamento e monitoramento aprimorados

Galderma, líder global em dermatologia, implementou soluções de serialização e agregação que vão além das exigências regulatórias. Em parceria com a OPTEL, a empresa automatizou a atribuição de números de série únicos e criou uma relação hierárquica “pai-filho” entre os níveis de embalagem. Essa abordagem melhorou a visibilidade da produção, otimizou o gerenciamento de estoque e facilitou recalls. Ao antecipar regulamentações futuras, a Galderma não apenas garantiu conformidade, mas também reforçou a transparência e a confiança na marca.

Uma gigante farmacêutica global do Japão precisava cumprir regulamentações internacionais de serialização e agregação para suas linhas de produção na Holanda. Diante de altas velocidades de produção (100-300 CPM), espaço reduzido e um prazo apertado de seis meses, a empresa escolheu a OPTEL. Seis sistemas InspectProof™ foram integrados sem interrupções na produção, enquanto as soluções BundleTracker™ e PackStation™ SAP fortaleceram a agregação e a visibilidade da cadeia de suprimentos.

Recalls rápidos e direcionados

Em caso de problemas de qualidade ou recall de produtos, a tecnologia de agregação permite uma resposta rápida e precisa. Com a rastreabilidade hierárquica das embalagens, as empresas podem identificar e retirar apenas os lotes afetados, minimizando riscos para os pacientes.

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IMPLEMENTAÇÃO E MELHORES PRÁTICAS

Interfaces abertas e facilidade de uso

Uma agregação eficiente requer integração fluida com sistemas existentes. As soluções Track & Trace da OPTEL oferecem interfaces abertas, garantindo integração simplificada e registro preciso de todas as etapas de serialização e agregação.

Tecnologia avançada e expertise

Empresas como Galderma demonstram a importância da inovação tecnológica e do conhecimento especializado para manter altos padrões de agregação. Controles de qualidade rigorosos e uma estrutura robusta são essenciais para impedir a entrada de medicamentos falsificados na cadeia de suprimentos.

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PREPARANDO O FUTURO DA SUA CADEIA DE SUPRIMENTOS

Flexibilidade e adaptabilidade

A indústria farmacêutica está em constante evolução, com regulamentações que mudam regularmente. Soluções de agregação flexíveis são essenciais para adaptar-se a novos mercados de exportação e requisitos regulatórios, garantindo conformidade sustentável e sucesso global.

Soluções rápidas e prontas para uso

Para uma implementação rápida da agregação, a OPTEL oferece soluções automatizadas de serialização e agregação que podem ser implantadas em um curto período. Essa implementação acelerada melhora drasticamente a eficiência da cadeia de suprimentos sem interromper as operações em andamento.

Baixe o estudo de caso para saber mais.

CONCLUSÃO

A agregação farmacêutica não é apenas uma exigência regulatória – é uma estratégia essencial que fortalece a conformidade, otimiza a eficiência e garante a segurança dos produtos. Ao adotar sistemas avançados de agregação, as empresas farmacêuticas podem reduzir custos, proteger suas operações e garantir a segurança dos pacientes.

À medida que a indústria evolui, a agregação se tornará um diferencial competitivo fundamental para manter a liderança no mercado e assegurar a confiança dos consumidores. Se você deseja otimizar sua cadeia de suprimentos, explore os benefícios da agregação farmacêutica. Conformidade com o DSCSA
Otimização de estoque Proteção contra falsificação. A agregação é a solução completa para um futuro seguro e eficiente! Invista no futuro da sua cadeia de suprimentos e garanta uma distribuição segura e eficiente de medicamentos para os pacientes.

 

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