Veja abaixo algumas das razões pelas quais a serialização é necessária para a indústria farmacêutica.
MEDICAMENTOS FALSIFICADOS
Além de melhorar a cadeia de suprimento, a serialização tem ajudado a combater a contrafação de medicamentos. Medicamentos duplicados e falsificados estão levantando problemas em empresas farmacêuticas a um nível global. Os fabricantes muitas vezes têm dificuldade em parar a produção em uma fábrica de falsificação, pois os medicamentos são fabricados em diferentes fases e locais, e esses locais podem até estar em países diferentes.
Uma pesquisa da Organização Mundial da Saúde revelou que quase 50% dos medicamentos vendidos na Internet são falsificados, e cerca de 90% dos medicamentos vendidos não são originalmente do país listado no site.
É aqui que a serialização pode ser de grande ajuda. Um sistema abrangente é criado para rastrear e acompanhar o trânsito de medicamentos com prescrição. Ele pode ajudar a identificar cada entidade, com a ajuda de um número de série único. Também é possível verificar informações como o país de origem, o prazo de validade e o número do lote da entidade. Desta forma, todo o ciclo de vida do produto, desde sua produção, até sua distribuição, até chegar ao usuário final, está presente no banco de dados.
DESAFIOS ENFRENTADOS PELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA AO ADOTAREM A SERIALIZAÇÃO
Não há dúvida de que a serialização simplifica o processo comercial, mas ela vem com alguns desafios. Vejamos os principais:
REDESENHO DE RÓTULOS E CARTUCHOS
A serialização poderia significar uma grande mudança no desenho do rótulo para muitos fabricantes, pois exige espaço para a impressão do código de barras 2D. Isto, às vezes, leva a um redesenho dos elementos gráficos, estrutura da embalagem etc., resultando em despesas adicionais.
GERENCIAMENTO E DISPONIBILIDADE DE DADOS
As empresas farmacêuticas precisam expandir seu gerenciamento de dados e sua arquitetura de TI para usufruírem dos benefícios da serialização. O departamento de TI deve ser ágil e sólido o suficiente para gerar, capturar, armazenar e transmitir centenas de milhares de números de série para diferentes cadeias de suprimento.
EFICIÊNCIA DE PRODUÇÃO
Introduzir um novo processo dentro de uma linha de fabricação, inevitavelmente impacta performance. A leitura dos lotes e a rotulagem de cada embalagem irá retardar o processo de embalagem. Isto torna necessário que o fabricante treine bem seus funcionários e aumente a mão de obra, para mitigar ao máximo o impacto na produção.
CUSTOS
Introduzir a serialização significa atualizar equipamentos, software e hardware, formar os membros da equipe e adicionar mais talento. Todo esse custo adicional pode elevar os custos no orçamento de uma empresa farmacêutica, por isso a importância de investir em um sistema que possa oferecer mais do que apenas conformidade normativa.
COMO A SERIALIZAÇÃO MELHORA A CADEIA DE SUPRIMENTOS?
Independentemente dos desafios, as empresas farmacêuticas estão adotando a serialização, seja pelo fator regulamentário, ou pelo desejo de se tornar mais eficiente. Quando executada da maneira correta, a serialização ajuda a tornar a cadeia de suprimentos mais transparente. O que isso significa? No nível micro, a serialização se mostra eficaz contra roubos, falsificações e desvios. A possibilidade de rastrear a localização ao vivo de cada produto facilita o acompanhamento da remessa e a remoção de produtos defeituosos ou recolhidos. No nível macro, a serialização permite digitalizar a sua cadeia de suprimentos. Você poderá obter dados valiosos de produção, estoque, demanda, etc.
FATORES A CONSIDERAR AO IMPLEMENTAR A SERIALIZAÇÃO
A mudança para a serialização vem com seu próprio conjunto de despesas e mudanças. Aqui estão alguns dos fatores que exigirão sua atenção quando você implementar a serialização:
CUSTOS
Antes de implementar a serialização, as empresas farmacêuticas precisam alocar um orçamento para atualizar seus equipamentos, software e hardware para solicitar números de série e gerenciar os dados obtidos durante o processo.
RECURSOS
Você tem recursos e mão de obra suficientes para automatizar todo o processo? Como não há um livro de regras padrão para a serialização nas indústrias farmacêuticas, pode ser um pouco desafiador o entendimento de todo o conceito e sua implementação bem-sucedida. As empresas precisarão de recursos, por vezes dedicados ao projeto, para planejar a parte da implementação. Além disso, a formação dos funcionários pode se tornar uma necessidade para garantir que você esteja otimizando ao máximo o processo recém-introduzido.
ESCOLHER UM FORNECEDOR
Nem todas as empresas farmacêuticas estarão interessadas na criação de um departamento interno de serialização. É aqui que entra em cena um fornecedor. Encontrar um fornecedor com uma vasta experiência na integração da serialização na indústria farmacêutica não é uma tarefa fácil. Em linha com este tema, escrevemos um breve artigo sobre os passos importantes na implantação da rastreabilidade.
AUTOMAÇÃO E GERENCIAMENTO DE DADOS
Inicialmente, a serialização vai impactar a velocidade de produção, especialmente na fase de embalagem, e o motivo é a adição de números de série em cada produto, embalagem, caixa de embalagem paletizada.
As instalações de fabricação e embalagem precisarão de sistemas para armazenar os dados gerados pela serialização para dar aos usuários acesso fácil e ao vivo.
INTERCÂMBIO DE DADOS
O conceito de serialização na sua totalidade pode falhar se você não fornecer os dados para compartilhamento externo. Deve haver sistemas para garantir o compartilhamento seguro de dados com quem manuseia a cadeia de suprimento e com seus clientes diretos.
CONCLUSÃO
A serialização e gestão do produto está se tornando a linha de vida das empresas farmacêuticas e das redes de fornecimento e distribuição. Apesar dos desafios que implica, a serialização é a forma de racionalizar o processo e levar a segurança e a confiabilidade da cadeia de suprimento global das farmácias para o próximo nível.
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