DSCSA e FSMA: Duas Regulamentações Com Semelhanças Impressionantes
A OPTEL é excelente em conformidade com a DSCSA. Aproveite essa experiência para obter conformidade com a FDA FSMA 204 e proteger seus produtos com confiança diante das novas regulamentações
A Ascensão dos Códigos de Barras em 2D: o que Isso Significa Para Sua Empresa?
Descubra o Poder Transformador dos Códigos de Barras 2D para armazenar vastas quantidades de informações, incluindo detalhes específicos do produto, informações de transações e eventos. Saiba como a expertise da OPTEL pode aumentar a transparência, segurança e envolvimento do cliente em sua cadeia de abastecimento.
A SEBI da Índia e as Novas Métricas de ESG
Em julho de 2023, a Securities and Exchange Board of India (SEBI) adicionou ao ‘BRSR Core’ métricas de governança ambiental, social e corporativa (ESG) de divulgação obrigatória para 1000 empresas na Índia.
Enfrentando a Escassez de Mão-de-Obra do Setor Farmacêutico com a Automação
Resolva o dilema da escassez de mão de obra abraçando a automação. Saiba mais.
Visão Geral das Principais Regulamentações Farmacêuticas
Visão geral das principais regulamentações farmacêuticas. Explore as principais regulamentações farmacêuticas em todo o mundo e deixe-nos orientá-lo nesta jornada de conformidade
Visão Geral das Estruturas e Regulamentações Ambientais Europeias
A União Europeia está na vanguarda quando se trata de integrar a sustentabilidade em suas políticas. Navegar por essas regulamentações pode ser complexo. Apresentamos a seguir um resumo das regulamentações de ESG da UE.
Ampliação dos prazos da DSCSA: o que isso Significa para sua Empresa?
Em 25 de agosto, e antes que os legisladores pudessem apresentar suas preocupações ao Congresso dos Estados Unidos em setembro, a Food and Drug Administration (FDA) anunciou que concedia aos fabricantes farmacêuticos um adiamento temporário das exigências normativas de acordo com a Lei de segurança da cadeia de suprimentos de medicamentos (DSCSA).
5 Pontos Principais da Conformidade com o EUDR
No dia 29 de junho de 2023, entrou em vigor o regulamento sobre produtos livres de desmatamento da União Europeia (EUDR), que se aplicará à maioria das empresas que fazem negócios na UE.
O Regulamento Do Mecanismo De Ajustamento Carbônico Fronteiriço (CBAM)
Para conter a fuga de carbono, a UE publicou oficialmente o Mecanismo de ajustamento carbônico fronteiriço (CBAM) em 16 de maio de 2023. O CBAM é uma tarifa imposta sobre bens importados com base em suas pegadas de carbono.
O Que É a Indústria 5.0 E Como Ela Afetará a Transparência E a Sustentabilidade Da Cadeia De Suprimentos?
A indústria 4.0 ainda está no horizonte de muitas empresas, seja na forma de sua próxima grande prioridade ou na de tecnologias e processos que elas estão integrando ativamente, como robótica, sistemas inteligentes, Internet das Coisas (IoT), inteligência artificial (AI) e big data.
A Parceira Tecnológica De Sua Escolha Para Cumprir O Prazo Da Dscsa E Transformar O Setor Farmacêutico Para As Gerações Futuras
O prazo de novembro de 2023 da Lei de qualidade e segurança de medicamentos (DSCSA) da FDA está se aproximando rapidamente.
Preparação para o passaporte digital da UE
Preocupado porque sua empresa não está preparada para o iminente passaporte digital do produto da UE? Leia mais sobre as implicações dessa lei para os seus negócios.