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Anvisa Blog

A PL3846 e o Sistema Nacional de Controle de Medicamentos

A PL 3846 que propõe incluir um QR code com uma bula digital, também contém texto que revoga a obrigatoriedade da serialização de medicamentos e de implantação do SNCM.

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FSMA compliance

Como as próximas mudanças nas regras da FSMA aumentarão a necessidade de tecnologias de rastreabilidade de alimentos mais avançadas

Como mais um passo para garantir a conformidade FSMA, monitoramento em tempo real e contínuo, as plataformas inteligentes da cadeia de fornecimento da OPTEL serão fundamentais em qualquer plano robusto de segurança alimentar.

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Carbon Footprint

O CarboTrace da OPTEL reduz a pressão para que as partes interessadas demonstrem ações concretas para reduzir as emissões de GEE

Quais são os diferentes escopos do Protocolo de GEE e como a solução CarboTrace da OPTEL pode ajudar as empresas a atingirem suas metas de ESG?

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Blog DSCSA Audit

Quais os preparativos necessários para a auditoria da DSCSA?

The Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) is nearing the end of its 10-year implementation period on November 23, 2023.

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Blog 2023 DSCSA Interoperability Requirements

Quais são os requisitos de interoperabilidade da DSCSA para 2023?

Atualmente, a DSCSA está sob a primeira fase dos requisitos de rastreabilidade, que exigem que os produtos sejam rastreáveis no nível do lote.

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Blog - Traceability Systems for the Pharmaceutical Industry

Sistemas de rastreabilidade para indústria farmacêutica

A escolha de um sistema de rastreabilidade irá depender de alguns fatores: espaço e velocidade da linha, tamanho e arte do cartucho, local de impressão e orçamento.

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Russia's Pharma Serialization Regulations

O que todos precisam saber sobre as normas russas de serialização farmacêutica

Não importa qual seja seu papel na cadeia de fornecimento – fabricante, embalador ou distribuidor – é do maior interesse de sua organização saber como funciona o sistema de rastreamento e rastreamento e o que os regulamentos exigem.

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Track-and-Trace

Explicação sobre a diferença entre serialização e rastreabilidade

As legislações de serialização e rastreamento serão tornadas obrigatórias, o que significa que os membros da cadeia de fornecimento farmacêutico têm duas opções: adaptar-se mais tarde ou adaptar-se agora.

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Blog battery passports

Uma ferramenta importante para um processo de reciclagem e descarte mais sustentável

Nos últimos anos, muitos fabricantes de EV encontraram uma oportunidade de ouro para eliminar baterias de chumbo-ácido em favor das baterias de lítio-íon, que têm níveis substancialmente melhores de capacidade de energia, aumento da longevidade e nenhum chumbo nocivo.

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Blog Battery Traceability

Por que os passaportes de bateria são vitais para cada etapa da cadeia de valor da bateria do veículo elétrico (VE)

O passaporte digital de baterias é uma alavanca fundamental para ajudar a desenvolver uma cadeia de valor melhor tanto para baterias EV quanto para veículos eletrificados como um todo.

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Blog Battery Traceability

Pavimentando O Caminho Para Veículos Elétricos Mais Sustentáveis E Compativeis

Esta série de blogs analisa as origens por trás da importância da rastreabilidade de baterias, e como um passaporte global de baterias visa resolver os muitos desafios ESG que empresas de mineração, processadores minerais, fabricantes de baterias e fabricantes de veículos elétricos enfrentam.

 

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Serialization

O que a indústria farmacêutica precisa saber sobre a serialização?

A serialização é uma etapa obrigatória na implementação da rastreabilidade de medicamentos prescritos. A serialização é atribuir um número de série único para poder rastreá-la ao longo de toda a cadeia de suprimentos.

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