POR QUE AS REGULAMENTAÇÕES SÃO IMPORTANTES?
Cerca de dois bilhões de pessoas em todo o mundo não têm acesso aos medicamentos e vacinas necessários, de acordo com a Organização Mundial da Saúde. Infelizmente, esse vazio muitas vezes é preenchido com produtos falsificados ou de qualidade inferior.
O problema é exacerbado principalmente por dois fatores. Em primeiro lugar, as cadeias de suprimentos do setor da saúde tornaram-se excessivamente complexas. Atualmente, é possível que um produto fabricado em um país seja embalado em outro e vendido em um terceiro. Em segundo lugar, o crescimento do comércio eletrônico facilitou a compra de “medicamentos” on-line por parte dos consumidores, muitas vezes de fontes não autorizadas.
Os medicamentos falsificados podem prejudicar não apenas a saúde física e mental do usuário, mas também sua saúde financeira, e desgastar sua confiança no sistema de saúde. Felizmente, os governos de muitos países tomaram medidas ativas para resolver o problema.
FUNÇÃO DA CONFORMIDADE
A conformidade é fundamental na indústria farmacêutica, no entanto, alcançar e manter a conformidade frequentemente pode representar desafios significativos.
É um aspecto fundamental das operações das empresas, pois sustenta elementos essenciais, tais como:
- Segurança do produto
- Proteção da marca
- Aprovações regulatórias
- Qualidade do produto
Esses elementos garantem às empresas uma presença sólida e duradoura no mercado.
