OS PADRÕES DE RASTREABILIDADE DE MEDICAMENTOS DA CHINA

A Lei de Administração de Medicamentos encarregou a Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA) de estabelecer normas e especificações de rastreabilidade unificadas para produtos farmacêuticos. Desde então, a China adotou 10 normas e especificações de rastreabilidade de medicamentos para orientar as partes relevantes a construir em conjunto um Sistema Nacional de Informação sobre Rastreabilidade de Medicamentos.

O movimento ajuda a quebrar barreiras entre vários sistemas independentes e empresas, unificando as exigências do código de rastreabilidade de medicamentos, padronizando as exigências técnicas básicas dos sistemas de rastreabilidade de medicamentos, definindo o conteúdo e o formato das informações que as empresas devem registrar durante o processo de rastreabilidade, e delineando as exigências de intercâmbio de dados.

Em 10 de outubro de 2020, a Administração Nacional de Drogas da China (CNDA) fez um anúncio público confirmando o prazo de 31 de dezembro de 2020, para que os detentores de autorização do mercado de drogas concluam a construção do sistema de rastreabilidade e coletem informações de rastreabilidade durante todo o processo, para produtos como a aquisição centralizada de drogas, drogas narcóticas, psicotrópicos e produtos sanguíneos.

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